Unsere Vision: Struktur statt Silos
In der Entwicklung RNA-basierter Wirkstoffe entscheiden präzise und reproduzierbare Analysedaten über Projektfortschritt, regulatorische Akzeptanz und letztlich Therapiesicherheit. RNAnalytics verfolgt das Ziel, eine neue Qualität analytischer Infrastruktur zu schaffen – modular, kompatibel, methodisch validierbar und digital auswertbar.
Was wir tun
RNAnalytics entwickelt modulare Analysebausteine und eine integrierte Softwareplattform zur Charakterisierung von Lipidnanopartikeln (LNPs). Unsere Lösung richtet sich an Entwickler:innen von RNA- und Gentherapien, die komplexe Laborabläufe vereinfachen, standardisieren und regulatorisch absichern möchten – ohne neue Geräte anschaffen zu müssen.
Unsere Technologieplattform verbindet:
- Validierte Laborprotokolle zur Messung kritischer Qualitätsparameter (z. B. Partikelgröße, RNA-Beladung)
- Reagenzien und Referenzmaterialien zur Standardisierung auf unterschiedlichen CE- und MS-Systemen
- Cloudbasierte Software für automatisierte Auswertung
- Part 11-konforme Reportgenerierung und Datenmanagement
- Skalierbare Schnittstellen zur Integration in bestehende LIMS- und Produktionssysteme
Für wen wir bauen
- CROs und CDMOs → Standardisierte Methoden für Tech-Transfer, Batchkontrolle und datengetriebene Prozessentwicklung
- Biopharma & industrielle Entwicklung → Plattformbasierte Auswertung, KI-gestützte Vergleichbarkeit, Dokumentation für internationale Zulassungsbehörden
- RNA-Startups & akademische Labore → Niedrigschwelliger Einstieg in reproduzierbare Analytik – ohne Neuinvestitionen, ohne komplexe Validierung